中共南昌市委 南昌市人民政府关于加快生物医药产业发展的决定

为全面贯彻习近平总书记在江西考察时的重要讲话精神，落实国务院《关于促进医药产业健康发展的指导意见》（国办发〔2016〕11号）和省委、省政府发展战略性新兴产业的决策部署，抢抓机遇、发挥优势、创新发展，实现南昌千亿生物医药产业目标，特作出如下决定。

一、指导思想

坚持以党的十八届四中、五中全会和习近平总书记系列重要讲话精神为统领，深入贯彻落实国家促进医药产业健康发展的战略部署，抓住国家大力发展生物医药产业的重要契机，以技术创新为动力，以壮大产业规模为目标，培育具有自主知识产权和自主品牌的创新产品，打造具有较强国际竞争力的优势企业集团，构建增长速度快、质量效益好、带动作用强的现代生物医药产业集群，努力实现产业布局更优、集聚程度更高、企业规模更大、竞争力更强的生物医药产业发展新格局。

二、基本原则

坚持政府推动、市场引导。坚持政府产业引导与企业市场主体相结合的原则，以市场为导向，创新产业发展模式和企业运行模式，整合资源要素，优化发展环境，充分调动企业积极性和创造力，推进生物医药产业健康发展。

坚持自主创新、突出重点。推动企业自主创新，加快生物医药产业结构优化升级，强化政产学研用合作，增强企业自主创新能力，围绕产业优势，重点扶持优势品种，努力打造知名品牌和知名企业，提升企业核心竞争力。

坚持开放整合、集群发展。坚持大开放主战略，主动承接产业转移，吸引国内外大型生物医药企业落户南昌，提升产业国际国内竞争力。立足重点领域，积极延展优势产业链；整体规划产业布局，引导企业和项目集聚发展，强化产业集聚区的功能配套，提升产业集群集约化发展水平。

坚持改革引领、合作共赢。深化企业改革，推动企业组织结构调整，鼓励社会资本参与国有医药企业改革、改制和改组，引导优势企业兼并重组，资源向优势企业集中，减少同质化竞争。完善产业发展机制，强化要素保障，创新管理模式，营造生物医药产业良好的发展氛围。

三、发展目标

围绕千亿生物医药产业目标，推动企业科技创新，促进生物医药产业升级和集约化发展，大力培育龙头企业，突出发展中成药，推动医疗器械转型升级，强力推动化学仿制药，加强品牌建设，提升质量，做大品种，完善体制机制，把南昌建设成在全国具有一定知名度的生物医药产业基地。

1．产业发展目标。进一步做大生物医药产业，力争2020年全市规模以上生物医药产业主营业务收入达到1000亿元以上，其中医疗器械产业主营业务收入达到300亿元。

2．产业集群目标。进一步推动生物医药产业聚集和集约化发展，力争到2020年经开区、高新区、小蓝经开区、进贤县生物药产业主营业务收入均达到300亿元。

3．企业发展目标。重点骨干企业进一步壮大规模，力争到2020年，有主营业务收入过50亿的企业3—5家，其中过百亿元的企业1家。

4．技术创新目标。推动企业创新平台建设，高起点规划建设高新区国家医药国际创新园和经开区国家生物医药产业基地，力争到2020年新增国家认定技术（工程）中心2家，省级企业技术（工程）中心超过10家，力争研发并获批通过注册四类以上新药5个，三类医疗器械10个。

5．重点品种目标。进一步做大药品和医疗器械品种销售规模，力争到2020年，单个企业单个品种中，有2个年销售额过50亿元、3个年销售额20—50亿元的重大品种，10个年销售额过5亿元的重点品种，20个年销售额过亿元的优势品种。

四、发展重点

1．中药。发挥南昌中药产业特色，传承和发掘传统优势，突出发展中成药和中药饮片，运用先进制造技术改造传统中药，加强现代中药的技术创新和标准化步伐，推广质量控制、自动化和在线监测等技术在中药生产中的应用，加快传统中药向现代中药转化。

2．化学药。重点发展制剂产品和新制剂技术产业化开发，突出首仿药，巩固原料药，提高仿制药质量水平。加快推进仿制药一致性评价，重点抢仿专利到期的畅销药物。加强新药研发和生产领域关键技术研究。

3．生物技术药。把握生物技术药发展趋势，加强人才技术的对接合作，积极引进生物制药企业和研发团队，开拓生物制品新领域，力争在细胞工程、基因工程等领域有所突破。

4．医疗器械。巩固输注器具、卫生材料、分析仪及体外诊断试剂产业优势，采用先进适用技术改造一次性注射器、输液器、医用器材等传统产品。扩大血液分析仪、生化分析仪、呼吸机及体外诊断试剂等优势产品生产规模，支持静脉留置针、血液透析机、心脏扩张导管、无针注射器及高科技敷料等产品产业化。加快引进开发高性能医疗设备，推动医疗器械产业升级。

五、工作任务

1．聚焦区域特色，优化产业布局。引导医药产业集聚发展，鼓励医药产业项目向经开区、高新区、小蓝经开区集聚，医疗器械产业项目向进贤县集聚。同时，要突出产业特色，明确产业分工。经开区以智能制造和中成药现代化为重点，高新区以医药研发及创新、产业孵化、现代生物医药制造为重点，小蓝经开区以中成药、化学制剂、医疗器械为重点，进贤县以医疗器械产业转型升级为重点。

2．加强技术创新，提高核心竞争力。发挥政府的引导和推动作用，加大财政科研投入，营造激励创新的政策环境；强化企业技术创新主体地位，发挥骨干企业整合科技资源的作用，扶持掌握关键技术的研发型中小企业发展；推动企业加强与高校、科研院所和医疗机构技术协作，建立符合新药研发特点的投入、收益、风险分担机制，加速研发成果产业化。支持企业在国内外建立专门的研发机构。积极吸引国内外大专院校、科研机构、医药集团、科研团队来昌设立研发机构，为我市生物医药产业的发展提供技术支持。积极引进市外各种研发机构来昌设立分支机构和研发平台，为我市医药企业研发和生产提供服务。整合各部门科技资源，重点支持生物医药产业创新平台建设。

3．加强质量标准体系建设，提升产业整体质量水平。全面实施并严格执行新版药品生产质量管理规范（GMP），强化企业质量主体责任，采用先进的质量管理方法和质量控制技术，贯彻质量源于设计理念，建立覆盖产品全生命周期的质量管理体系和全产业链质量追溯体系，提升全过程质量管理水平。支持有条件的企业建立与国际先进水平接轨的生产质量体系，支持推进美国、欧盟等的国际认证。

4．优化产业结构，推动产业升级。坚持扩大开放，围绕我市生物医药产业的特点，瞄准跨国医药集团，国内大型医药集团，开展产业招商；推进企业跨行业、跨领域兼并重组，支持医药和化工、医疗器械和装备、中药材和中成药、原料药和制剂、生产和流通企业强强联合，形成上下游一体化的企业集团；支持龙头企业兼并收购同行业企业，提升产业集约化发展水平，推动产业全面升级。

5．支持企业开拓市场，做大优势品种。发挥我市生物医药产品品种的优势，鼓励医药企业加强品牌建设，通过技术改造等做大产品规模。积极协调和帮助企业产品品种纳入基本药品目录、医保目录，支持我市医药企业积极参加省内外集中采购，鼓励企业在国外注册自主品牌，开展国际质量认证，开拓国际市场。

6．完善协同创新体系，加快公共服务平台建设。充分利用省会城市人才、技术优势，加快推进生物医药创新公共服务平台建设。积极吸引国内外生物医药检测机构在昌设立分支机构。鼓励高等院校、科研机构和现有医药企业依托自身试验、检测和生产等技术设备优势向社会开放，提供公共服务。重点推进高新区国家医药国际创新园和经开区国家生物医药产业基地建设，使之成为市级层面提供集企业孵化、产品研发、技术支持、检测验证、资本运作、融资担保、信息发布、知识产权应用、人才引进和培训等服务功能于一体的公共服务平台。同时，经开区、小蓝经开区和进贤县要根据各自产业特色，建设信息发布、研发与检测、注册与办证、人才培训、仓储配送等特色公共服务平台。

7．优化发展环境，强化要素保障。各级相关部门要创新服务举措，优化发展环境，积极协调解决企业在项目建设、产品生产、检测检验、注册办证和市场开拓等方面存在的困难和问题。同时，对医药企业项目在用房、用地、用工、人才等方面优先保障。在执行市里现有各项优惠政策的基础上，出台支持生物医药产业发展政策。

六、组织领导

调整充实南昌市生物医药产业发展推进工作领导小组，负责生物医药产业发展规划和年度实施计划，制订产业发展政策措施，协调解决产业发展中遇到的重大问题，下达年度产业发展目标，制订产业发展考核办法。领导小组下设办公室，负责领导小组日常工作。各相关县区、开发区也要成立生物医药产业发展推进工作领导小组，形成“主体明确、上下联动、部门配合、协同推进”的产业发展推进工作机制。